สถานที่กำเนิด: | ประเทศจีน |
---|---|
ชื่อแบรนด์: | Care Test |
ได้รับการรับรอง: | CE,FDA registration |
หมายเลขรุ่น: | COVID19-C |
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 2000PCS |
ราคา: | USD$3-5/pcs,Price Gradiant |
รายละเอียดการบรรจุ: | 20 / 25pcs / กล่อง 50/40 / กล่อง / กล่อง |
เวลาการส่งมอบ: | ขึ้นอยู่กับจำนวนการสั่งซื้อ |
เงื่อนไขการชำระเงิน: | T / T |
สามารถในการผลิต: | 100,000 / วัน |
ระเบียบวิธี: | กระแสภูมิคุ้มกันด้านข้าง | ตัวอย่าง: | เซรั่มพลาสม่าหรือเลือดครบส่วน |
---|---|---|---|
คำนิยาม: | การทดสอบเชิงคุณภาพ | รายการทดสอบ: | แอนติบอดี IgM และ IgG |
ความไวแสง: | 95% | ความจำเพาะ: | 100% |
รูปแบบ: | เทปคาสเซ็ท | เวลาที่จะส่งผล: | ภายใน 15 นาที |
แสงสูง: | ชุดตรวจหา IgG,ชุดตรวจหา IgM |
SARS-COV-2 ติดเชื้อ COVID 19 Antibody Rapid Lab Test IgM และชุดตรวจหา IgG
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
การตรวจหา Covid-19 IgM และ IgG ในซีรั่มพลาสมาหรือเลือดทั้งตัวรวมทั้งเลือดปลายนิ้วเพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยนอกร่างกาย
บทนำ
Covid-19 เกิดขึ้นครั้งแรกในเดือนธันวาคม 2019 ที่เมืองหวู่ฮั่นประเทศจีนสาเหตุของโรคนี้ได้รับการยืนยันว่าเป็นไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ไวรัสชนิดนี้ติดต่อทางอากาศจากคนสู่คนในสองเดือนการติดเชื้อได้แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในประเทศจีนและหลายประเทศทั่วโลก
ไวรัสโควิด -19 ทำให้เกิดการตายมากกว่า 2% มีระยะฟักตัว 7 ถึง 14 วันวิธีการวินิจฉัยปัจจุบันส่วนใหญ่มาจากการทดสอบ PCR แต่ความไวโดยรวมอยู่ที่ 50 ถึง 60% และถูก จำกัด โดยผู้ใช้ด้วยการฝึกอบรมพิเศษและเครื่องมือพิเศษมีความจำเป็นเร่งด่วนในการพัฒนาการทดสอบที่ง่ายและรวดเร็วเพื่อคัดกรองประชากรจำนวนมากและผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการโรคติดเชื้อมักสร้างแอนติบอดี IgM เฉพาะที่ 2 ถึง 4 วันหลังการติดเชื้อในขณะที่แอนติบอดี IgG เฉพาะจะปรากฏหลังจาก 5 ถึง 7 วันเมื่อเทียบกับการทดสอบอื่น ๆ การทดสอบนี้สะดวกกว่าโดยมีต้นทุนต่ำสามารถดำเนินการในภาคสนามโรงพยาบาลเคลื่อนที่และห้องปฏิบัติการ
มาตรการความปลอดภัย:
การทดสอบแอนติบอดี Covid-19 ต้องได้รับการจัดการในโรงงานความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 3 หรือด้วยการป้องกันส่วนบุคคลที่ดีการฝากตัวอย่างต้องเป็นไปตาม WHO หรือแนวทางของหน่วยงานสาธารณสุขในพื้นที่
หลักการทดสอบ
recombinant Covid-19 nuceloprotein antigen ใช้ในการทดสอบซีรั่มพลาสม่าหรือเลือดเต็มส่วนจากผู้ป่วยที่ติดเชื้อ Covid-19 จะถูกโหลดไปยังอุปกรณ์แอนติบอดี Covid-19 ที่เฉพาะเจาะจงในตัวอย่างจะจับกับแอนติเจนนิวคลีโอโปรตีนโควิด -19 คอนจูเกตทองคำ สร้างแอนติบอดี - คอลลอยด์ทองคำ - แอนติเจนที่ซับซ้อนในขณะที่สารประกอบเชิงซ้อนเคลื่อนย้ายไปตามเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสคอมเพล็กซ์จะถูกจับบนสายทดสอบที่เคลือบด้วย IgM หรือ IgG ที่ต่อต้านมนุษย์ทำให้เกิดแถบสีชมพูถึงสีชมพูเข้มที่สายการทดสอบ IgG หรือ IgMความเข้มของสัญญาณจะแปรผันขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติบอดีจำเพาะที่มีอยู่ในตัวอย่างเส้นควบคุมสีแดงควรอยู่เหนือเส้นควบคุมที่แสดงถึงประสิทธิภาพที่เหมาะสมเสมอ
ส่วนประกอบชุด
ชุดทดสอบแต่ละชุดประกอบด้วย: 1. กระเป๋า 2. กระเป๋าบรรจุอุปกรณ์ทดสอบตลับเทปหนึ่งชุด 3. แต่ละชุดทดสอบ 25 ชุดพร้อมขวดหยดขนาด 3 มล. พร้อมส่วนประกอบบัฟเฟอร์การทดสอบที่จัดทำโดยผู้ใช้
1. จับเวลา 2. อุปกรณ์เจาะเลือด
ความเสถียรและสภาพการเก็บรักษา
ชุดทดสอบ Covid-19 IgG / IgM มีความคงตัวที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 10-28'C เป็นเวลาสองปีครึ่งในถุงที่ยังไม่ได้เปิด
อย่าแช่แข็งชุดอุปกรณ์หรือสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงเกินไป
ข้อควรระวังทั่วไป
การทดสอบนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองเท่านั้น
ควรปฏิบัติตามขั้นตอนการควบคุมการติดเชื้อการป้องกันส่วนบุคคลและการจัดการที่เหมาะสม - ห้ามสูบบุหรี่รับประทานอาหารหรือดื่มในบริเวณที่จะทำการทดสอบใช้ชุดป้องกันถุงมือและแว่นตาเมื่อจัดการกับตัวอย่างและเมื่อทำการทดสอบ
อย่าปิเปตตัวอย่างหรือน้ำยาทางปาก
วัสดุทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าอาจติดเชื้อได้ในการฆ่าเชื้อให้นึ่งวัสดุที่อุณหภูมิ 121.5.5C เป็นเวลา 1 ชั่วโมงหรือบำบัดด้วยโซเดียมไฮโปรคลอไรต์ (สารละลาย 1 เปอร์เซ็นต์)
ห้ามใช้การทดสอบเกินวันหมดอายุที่ระบุไว้
การเก็บตัวอย่าง
ใช้เซรั่มพลาสมาหรือเลือดเต็มส่วนสำหรับอุปกรณ์นี้การทดสอบได้ผลดีที่สุดกับตัวอย่างใหม่หากไม่สามารถทำการทดสอบได้ทันทีควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8CC หลังการเก็บนานถึง 3 วันหากไม่สามารถทำการทดสอบได้ภายใน 3 วันสามารถเก็บซีรั่มไว้แช่แข็งที่อุณหภูมิ –20oC หรือเย็นกว่าได้
กระบวนการทดสอบ
1. นำการ์ดทดสอบออกจากกระเป๋าก่อนการทดสอบวางบนพื้นผิวเรียบที่สะอาด
2. ในกรณีที่ตัวอย่างที่ทดสอบอยู่ในสถานะแช่แข็งตัวอย่างจะต้องอยู่ในอุณหภูมิห้องเพื่อละลายอย่างสมบูรณ์และผสมให้เข้ากันเพื่อทดสอบ
3. เติมเซรั่ม 10ul หรือพลาสม่าหรือเลือดเต็ม (หรือเลือดปลายนิ้ว) ลงในหลุมโดยใช้ปิเปตที่ให้มา
4. ติดตามการเพิ่มตัวอย่างเพิ่มบัฟเฟอร์การทดสอบสองหรือสามหยดจากขวดหยด
5. จากนั้นอ่านผลลัพธ์ 15 ถึง 30 นาทีตรวจสอบให้แน่ใจว่าเส้นควบคุมเป็นค่าบวกเสมอ
การอ่านผลการทดสอบ:
โปรดทราบ: เมื่ออ่านการทดสอบนี้เส้นที่มองเห็นได้ชัดเจนเหนือพื้นที่ IgG หรือ IgM ของการ์ดภายในระยะเวลาที่กำหนดจะบ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก
การวิเคราะห์ผลลัพธ์:
1. Covid-19 IgM ระยะเริ่มต้น: ผลบวกหรือผลบวกที่อ่อนแอโดยไม่มี Covid-19 IgG ระหว่าง 2 ถึง 5 วันของอาการอาจบ่งบอกถึงการติดเชื้อ Covid19 ในระยะเริ่มต้น
2. Covid IgM และ IgG ที่เป็นบวกอาจเกิดขึ้นหลังจาก 5 ถึง 6 วันหลังจากมีอาการ
3. Covid-19 IgG ที่แข็งแรงโดยไม่ใช้ Covid-19 IgM อาจบ่งบอกถึงการติดเชื้อระยะสุดท้ายหรือผู้ป่วยพักฟื้น
ข้อ จำกัด ของการทดสอบ
ควรปฏิบัติตามคำแนะนำนี้อย่างระมัดระวังและปฏิบัติอย่างถูกต้อง
การทดสอบ Coivd-19 IgM / IgG ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อไวรัส Covid-19 ในซีรัมหรือพลาสมาการทดสอบของเหลวในร่างกายอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการตรวจสอบและอาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่เหมาะสม
สำหรับตัวอย่างที่ทดสอบในเชิงบวกโดยการทดสอบ Covid-19 IgM / IgG อาจทำการทดสอบยืนยันที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นควรมีการประเมินทางคลินิกเกี่ยวกับสถานการณ์และประวัติของผู้ป่วยก่อนที่จะมีการวินิจฉัยขั้นสุดท้าย